连日来，市市场监管局对我市已取得《中华人民共和国医疗器械注册证》，且投产达产的3家一次性使用医用口罩生产企业进行监督抽检和专项检查，在保障口罩市场需求的同时，严把生产质量安全关。

今年2月中下旬起，我市5家企业积极响应市委、市政府号召，筹建新冠肺炎疫情防控物资生产线。省药监局为企业开辟绿色通道，市市场监管局靠前服务，主动组织专人为企业提供“一对一”指导，精准对接企业需求，协助企业做好立项、审批、生产环境和生产质量管理体系建设、产品质量把控等服务。截至目前，4家生产一次性使用医用口罩的企业均已取得省药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，获批生产。市市场监管局按照省药监局安排部署，首批对其中的玉溪美辰医疗用品有限公司、玉溪智健生物医疗科技有限公司、玉溪市红塔时装厂3家企业采取先检查后抽样的形式，进行质量安全“大体检”。

本次监督抽检共抽取3批次样品，每批次100个，共计300个。同时，市场监管执法人员重点对企业原材料来源和在库情况、生产质量管理体系运行和管理制度执行情况、生产记录的真实性和可追溯性、销售台账等方面进行现场检查，督促企业落实质量安全主体责任，严查产品质量违法行为。

（玉溪日报全媒体记者  冯天娇）

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